04edf51a

Лицензия на обслуживание медицинской техники

04edf51a

В области здравоохранения от правильности работы и безопасности техники находится в зависимости состояние здоровья, а время от времени и жизнь людей. Потому выполнять и обслуживать ее, так именуемое техобслуживание либо ТО, позволяется не многим. Процесс принятия такого права достаточно труден. Если вас интересует лицензия на обслуживание медтехники, рекомендуем обратиться на сайт apreal.ru.

Лицензирование позволяет производство и/либо обслуживание техники медицинского предназначения. Оно считается необходимым в соответствии с ФЗ номер 99 «О лицензировании автономных типов деятельности».

Медицинская техника – это оборудование, которое применяется для диагностики, излечения и профилактики болезней, и для помощи.

По предназначению она делится на диагностическую, терапевтическую, хирургическую и другую. Типы такого оборудования, и его систематизация присутствуют в Указе Минздрава «Об утверждении сортиментной систематизации медицинских изделий».

Выдачей занимается Росздравнадзор. Операция принятия (и переоформления) регулируется «Положением о лицензировании деятельности по изготовлению и технологическому обслуживанию медицинской техники». С момента начала его действия, другими словами с 03 июля 2013 года, лицензирование пожизненное. Разрешения, зарегистрированные до этих пор, переоформляются, когда период их действия подходит к концу.

Все работающие разрешения врубаются в особый список. В нем находится информация о том, какой компании она выдана и на какой период, какое оборудование она имеет право обслуживать и т. д. Поверить данные может любой желающий, как сама организация, так и ее вероятные покупатели. Отыскать данную информацию можно через сайт Росздравнадзора.

Тщательно о том, как проверить лицензию на лечебную деятельность, читайте в публикации по сноске.

Она требуется юридическим компаниям и персональным бизнесменам, которые занимаются:

изготовлением медицинской техники;
ремонтом и наладкой;
техническим обслуживанием;
наблюдением за ее положением;
починкой.

Требуется более 2-ух работников, занимающихся прямо оснащением. Они обязаны иметь необходимую квалификацию:

среднее особое либо высочайшее технологическое формирование;
опыт работы от 3-х лет;
увеличение квалификации каждые 5 лет.
Внимание! Все сотрудники должны быть оформлены по трудовому контракту. Иные виды (к примеру, контракт подряда) не подходят.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *